インポートエージェンシーストアーは海外医薬品を格安で取り扱うお薬通販サイトです。 ED治療薬、早漏防止薬、育毛剤、性病薬、避妊薬などを最安値で販売しています。

配送番号検索
お荷物の配送状況を検索できます。
お知らせした番号をご入力下さい。

個人輸入医薬品と未承認医薬品

個人輸入医薬品とは

個人輸入医薬品とは、日本では未承認の医薬品ですが、海外では一般に流通されている医薬品のことで、個人が一定の数量内で国内に持込むことは日本の薬機法で認められた合法行為です。

個人輸入について詳しくはこちら

未承認医薬品とは

医薬品を製造、輸入、販売するためには、製品の安全性や効果などについて国などの審査を受け承認される必要があり、製造、輸入、販売それぞれに許可が必要です。

消費される国で必要な承認や許可を受けていない医薬品を、その国の中で未承認医薬品又は無承認無許可医薬品と呼んでいます。

未承認医薬品は危険?

医薬品の承認基準は各国によって異なります。

日本では厚生労働省が承認を行います。

承認はそれぞれの製造工場の特定の製品に付与されるため、仮に全く同じ成分と同じ製法で製造されたとしても国により承認されたり、されなかったりする可能性があります。

海外で承認されていても日本で承認されない理由は、安全性だけではなく商業的な理由(既得医薬品の権利を守るため)である場合もあります。

そのため、日本で承認を受けていなくても、海外では承認されていていて一般に問題なく流通されている商品であれば、正しい服用方法を守っている限りトラブルはありません。

もちろん医師の指示に基づく購入・服用ではないので、ご自身でしっかり調べてから、服用することが前提です。

未承認医薬品の1)日本国の保証、医師の指示がないというリスクと、2)輸入する未承認医薬品が偽物・危険であるかどうかは別の問題です。

信頼できる輸入代行業者から安心できる未承認医薬品を個人輸入することで2)のリスクは回避できます。

当ストアーで取り扱う全ての医薬品は製造国で正規に承認されています。

また証明書もホームページ上で公開しています。

海外で現地の人向けに製造された医薬品が日本人に合わない、または服用量が異なる場合もあります。

1)のリスクに対しては、薬の容量や服用に関して事前にご自身でしっかりと調べるか、自信がない場合には、かかりつけの医師や薬剤師に事前に相談するようにしましょう。

また、既に医師の治療を受けている、アレルギーや持病がある場合には必ず医師の指示を仰ぐようにしてください。

承認医薬品と未承認医薬品

日本国内の承認医薬品と未承認医薬品についてのより詳しい情報については以下をご参照ください。

1:日本の医薬品の承認を行う厚生労働省ホームページ

2:日本国内の承認医薬品のほぼ全てを以下で検索できます。

一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(Pmda)